亦度园区行丨亦度正康携手中关村生物医药园开展IND注册主题沙龙

医药园区作为医药行业产业链上的重要一环，肩负着为医药企业提供完善的基础设施和公共服务平台，支持医药产业的集聚、创新和升级，有效提高产业竞争力的使命。而亦度正康作为资深的医药企业CRO服务商，为了加强与各医药园区的紧密合作，挖掘药企痛点，解答企业疑惑，更好地服务园区企业，共同推动医药产业的创新和发展，特开展了“亦度园区行”系列活动。

中关村生物医药园

12月13日，“亦度园区行”首站来到了中关村生物医药园。亦度正康注册事务与研发部作为本次主讲团队，首先进行了《生物制品IND注册程序及典型案例》的分享，‌深入解析了生物制品在注册法规、注册流程、以及监管机构的沟通等关键环节的注意事项。随后又带来了《生物制品IND申报资料准备及CMC审评关注点》的主题分享，详细阐述了在申报生物制品时，如何准备高质量的CMC（化学、生产和控制）资料，以及在审评过程中需要注意的关键点。宣讲结合理论与实际案例，加深了与会者对IND注册的理解。

宣讲现场

主题分享结束后，亦度正康注册事务与研发部的专家团队与现场企业代表进行了互动交流，针对企业提出的各种注册问题进行了现场答疑，同时收集了企业在注册过程中遇到的问题和挑战，为后续提供定制化解决方案奠定了基础。

在此次活动中，亦度正康不仅展示了其在医药CRO服务领域的专业能力，还体现了对医药企业实际需求的深刻理解。通过交流和答疑环节，企业代表们获得了宝贵的行业洞察和实用的解决方案，这将有助于他们在未来的注册过程中更加顺畅地推进项目。此外，亦度正康还计划将“亦度园区行”系列活动推广至更多医药园区，以期构建一个更加紧密的医药产业合作网络，共同促进医药行业的健康发展。

关于中关村生物医药园:

中关村生物医药园位于中关村国家自主创新示范区核心区，由海淀区财政投资建设并与2003年建成投入使用，总投资1.8亿元，设有相对独立的办公区、实验区和开放平台区。具有目前规模较大、功能较全的生物医药公共科技条件平台：包括生物技术创新平台、生物制品中试平台、分析测试平台、医疗器械试生产平台、免疫细胞试生产平台等。中关村生物医药园一直坚持市场化与公益化相结合的运营模式，通过专业的技术服务平台、创业辅导、科技咨询、技术交流、人才引进、资本对接、天使投资等一系列的服务打造一流的孵化平台。