喜报丨亦度正康助力梅尔森马来酸噻吗洛尔凝胶成功上市！

2025年10月，北京梅尔森医药技术开发有限公司（以下简称：梅尔森）宣布其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该自主研发产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂，成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白，为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。

婴儿血管瘤为临床常见的新生儿皮肤和软组织良性肿瘤，是儿童皮肤科第二大常见疾病。严重时可伴发多种并发症，包括溃疡、出血、感染或功能障碍（视力、听力、呼吸、吞咽等）、毁容等，甚至危及生命，进而严重影响患儿的生存质量。梅尔森专门针对婴儿的皮肤特点，开发了适用于各年龄段儿童用药的凝胶剂型。

亦度正康作为梅尔森的合作方，全面承担了本品III期临床结束至NDA获批阶段的注册、药学技术支持及医学撰写等服务工作。鉴于本品针对儿童生理特征设计的新剂型，成功获得了优先审评审批资格。在亦度正康专业的注册、药学及医学团队的有力支持下，梅尔森凭借严谨的研究成果，赢得了审评专家的高度认可！本品从NDA申请到最终获批仅用时10个月，充分彰显了梅尔森的研发实力与亦度正康的专业能力。

此次合作不仅体现了亦度正康在医药注册服务领域的深厚积淀，更展示了其在处理复杂、创新药物项目时的卓越执行力。亦度正康与梅尔森的成功合作，无疑为行业树立了一个良好的典范，激励着更多企业积极探索合作模式，共同攻克医药研发领域的难题，相信今后通过专业服务商与研发企业的深度协同，将会有更多创新药物更快地推向市场，为患者带来更多有效的治疗选择！